Rockland丨Rockland 蛋白质和抗体表征-稳定性研究

一、实时稳定性研究

Rockland实时稳定性测试服务用于确认或确定蛋白质和抗体的长期稳定性。Rockland根据物理特性和预计生命周期内的活动来评估蛋白质或抗体的性能，以确定有效期。并根据定义的要求进行实时研究，时间点为 6 个月、1 年或长达 2-5 年。

 

二、加速稳定性研究

Rockland的加速稳定性测试可以尽快将新产品推向市场。通过加速稳定性测试，Rockland使产品承受更高水平的压力，例如通过控制温度或湿度的变化。测试期限由产品到期的预期或要求的时间范围确定（即 1 年、2 年等）。

加速稳定性测试数据被国际监管机构认可为立即生成所需数据的可接受方式，但仅当这些测试可以在“实时”样品上重复时才被接受。因此，Rockland建议在加速稳定性测试的同时运行实时稳定性测试。

 

三、开放稳定性研究

Rockland 的开放式或“使用中”稳定性测试旨在模拟正常使用的效果，例如冷冻/解冻循环、重组和/或等分大小。本研究将帮助科研学者了解产品的最终用户并为其提供指导。Rockland的开放稳定性研究使用行业标准的重现性测量方法进行测量，包括精密度和 %CV。在 Rockland 进行的所有稳定性研究都可以包括自定义报告或使用用户定义的报告模板的报告。